DOGE – the loud rhetoric and the quiet opportunity

InstantGMP supports the rigorous regulation of pharmaceuticals, biologics, dietary supplements, and other products designed for human ingestion and health. That’s our stance.

The drumbeat of the new administration signals re-evaluation of several government agencies as we know them, including the FDA. Based on the DOGE concept, we believe the outcome of whatever changes happen to FDA oversight will be based on cost and operational efficiency, not product deregulation. This is the 21^st century, no one can afford dubious or relaxed standards when lives are at stake.

For the regulated producers, we see this as a welcome opportunity to remember that compliant tasks can be automated for savings of time and resources. Let’s not forget the accelerated creation of vaccines during the pandemic for an example of performance by necessity.

Information tools can now create compliance efficiency providing they are well designed and human friendly. The trick is to cut user operational labor without cutting compliant corners.

InstantGMP took on the challenge of automating regulatory compliance according to the guidelines long ago. Since then, we’ve responded to our users with improvements, and even reinvented our interfaces to work with the portable device of one’s choice.

Here are some of the ways that our compliant design can save time and effort:

• Less time to document and trace activity, Electronic Batch Records, Inventory,
• Fewer human errors
• Fewer deviations
• Easier organization of critical data
• Fewer recalls and disposals
• Configurability for extended use life
• Connectability to other dedicated systems (ERP, CRM, supply chain, etc.)

Our InstantGMP team is ready for your inquiries about how our products might apply to your company.  Let InstantGMP be your guide to compliant efficiency.

If you regulate… automate… with us. www.instantGMP.com

 

Translated to Spanish:

 

DOGE… la retórica ruidosa y la oportunidad silenciosa

InstantGMP respalda la rigurosa regulación de productos farmacéuticos, biológicos, suplementos dietéticos y otros productos diseñados para la ingestión humana y la salud. Esa es nuestra postura.

El tamborileo de la nueva administración señala una re-evaluación de varias agencias gubernamentales tal como las conocemos, incluida la FDA. Basándonos en el concepto de DOGE, creemos que el resultado de cualquier cambio en la supervisión de la FDA se basará en el costo y la eficiencia operativa… y no en la desregulación de productos. Este es el siglo XXI… nadie puede permitirse estándares dudosos o relajados cuando las vidas están en juego.

Para los productores regulados, vemos esto como una oportunidad bienvenida para recordar que las tareas de cumplimiento pueden automatizarse para ahorrar tiempo y recursos. No olvidemos la creación acelerada de vacunas durante la pandemia como un ejemplo de rendimiento por necesidad.

Las herramientas de información ahora pueden crear eficiencia en el cumplimiento, siempre y cuando estén bien diseñadas y sean fáciles de usar. El truco está en reducir el trabajo operativo del usuario sin comprometer los estándares de cumplimiento.

En InstantGMP asumimos el desafío de automatizar el cumplimiento regulatorio según las directrices hace mucho tiempo. Desde entonces, hemos respondido a nuestros usuarios con mejoras e incluso reinventado nuestras interfaces para funcionar con el dispositivo de hardware que elijan.

Aquí hay algunas formas en que nuestro diseño conforme puede ahorrar tiempo y esfuerzo:

• Menos tiempo para documentar y rastrear actividades (Registros Electrónicos de Lotes, inventarios, etc.)
• Menos errores humanos
• Menos desviaciones
• Organización más fácil de datos críticos
• Menos retiros y desechos
• Configurabilidad, para una vida útil extendida
• Conectividad con otros sistemas dedicados (ERP, CRM, cadena de suministro, etc.)

Nuestros productos y nuestro equipo están listos para responder a sus consultas sobre cómo podrían aplicarse a su empresa. Deje que InstantGMP sea su guía hacia la eficiencia en el cumplimiento.

Si regula… automatice… con nosotros.
www.instantGMP.com